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의약품 안전성 서한 배포 알림(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 제제:사데닌)
2021-12-10 14:40
1. 관 련: 식품의약품안전처 의약품 안전성 서한(2021.11.24.)
식품의약품안전처 보도참고자료(2021.11.24.)
2. 식품의약품안전처에서 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제한을 권고하는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
식품의약품안전처 보도참고자료(2021.11.24.)
2. 식품의약품안전처에서 ‘S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염’ 성분 제제에 대한 제약업체의 임상시험 재평가 결과, 해당 의약품에 대한 안전성은 확인됐으나 ‘활동성 퇴행성 관절증’의 유효성은 입증하지 못해 해당 질환에 대한 사용 제한을 권고하는 내용의 ‘의약품 안전성 서한’을 배포하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
